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中藥制劑水分測定方法及應用范圍
更新時間:2022-01-14   點擊次數:4049次

  影響藥品功效的因素有很多,其中水分含量就是其中一個。一般情況下,藥品中水分含量的異常會影響藥品的質量和功效。特別是對于抗生素類藥品來說,如果水分過高會嚴重影響其穩定性、理化性及有效期和使用效果,如果服用這些藥品會嚴重危害身體健康和生命安全。因此,需要對藥品的水分含量進行檢查并嚴格控制。水分的定量分析已經被列為藥品檢驗的基本項目之一,是重要的質量指標。在中國藥典中表明,多種藥品都需要進行水分測定。

一、藥品中的水分檢測,你了解多少?

1、常見藥物水分含量標準

(1)散劑:按照《中國藥典》水分測定法測定,除另有規定外不得過9.0% ;

(2)浸出制劑:按照《中國藥典》規定的方法檢查,不含糖塊狀茶劑以及袋裝茶劑與煎煮茶劑的水分不得超過12%,含糖塊狀茶劑的水分不得過3.0% ;

(3)膠囊劑:除另有規定外,硬膠囊內容物的含水分量不得超過9%,硬膠囊內容物為液體或半固體者不檢查水分;

(4)蜜丸:除另有規定外,蜜丸中水分含量不得超過15% ;

(5)水丸:除另有規定外,水丸中水分含量不得超過9% ;

(6)顆粒劑:除另有規定外.顆粒劑含水分不得過8.0% ;

(7)按炮制方法及各藥物的具體性狀,一般炮制品的水分含量宜控制在7%-13% 。

明膠膠囊.jpg



二、如何檢測藥品中的水分?

《中國藥典》規定水分測定方法有費休氏水分測定法、烘干法、甲苯法、減壓干燥法和氣相色譜法。接下來我給大家介紹下常規的的方法烘干法。

烘干法:于100—105℃烘箱中干燥至恒重后進行測定,適用于不含或少含揮發性成分的生藥。

快速法:冠亞水分儀采用干燥失重法原理,可直接通過全屏觸控的模式在液晶屏上直接進行測試參數、條件設定等,實現了人機一體化的操作模式,改變了一往水份儀設備不能實時觀看數據過程變化的弊端,分析完畢后,儀器屏幕自動鎖定zui終的數據。無需人員看護、維護實驗過程。操作人員不需要進行培訓,看說明書或者產品操作流程即可全面掌握并操作,同時根據說明書上的提示,即可簡單處理設備工作中出現的各類現象。


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全新款七寸液晶屏操作,數據清晰明了,操作方便

獲得知識產權保護《一種新型農業類產品水分檢測儀

●操作簡單,無需安裝調試培訓即可使用

●效率高、速度快,一般樣品可快速出結果

全自動測定,測定過程無需看管,省心省力

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● 通過ISO 9001:2015質量管理體系認證

● 通過ISO 1400:2015環境管理體系認證

醫藥觸摸高.jpg


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